기술개요
- 도네페질 유리염기를 함유하는 맛-차폐 복합입자 및 이를 포함한 경구 투여 제형에 관한 것.
기술개발현황
- 알츠하이머 치료약물 도네페질은 도네페질 염산염의 형태의 정제 제형으로 시판되고 있음.
- 대부분의 알츠하이머 질환자들은 약물 복용을 거부하거나 연하곤란증으로 인해 약물을 삼키거나 씹는데 어려움.
- 알츠하이머 치료제는 사용되는 상황, 휴대성 등을 고려할 때 물 없이 복용하고 구강 내에서 신속하게 붕괴될 수 있는 제형이 바람직함.
- 시판 중인 도네페질 염산염은 특유의 자극적이고 아린 맛임.
- 도네페질 염산염은 구강 내에서 신속하게 붕괴되는 제형으로 제조하기 어려움.
기술효과
- 알츠하이머 질환의 치료제로 사용되는 도네페질의 쓴맛을 감소시켜 환자의 복용 불편함을 개선하는 효과가 있음.
기술의 차별성 및 우수성
- 쓴맛이 강한 도네페질 염산염 대신 도네페질 유리염기를 사용하여 1차적으로 쓴맛을 감소시킴.
- 약학적으로 허용가능한 입자에 생체 적합성 고분자를 포함한 모액을 분사하여 지지층(1차 피복층)을 피복함.
- 생체적합성 고분자 및 도네페질 유리 염기를 포함한 모액을 분사하여 약물층(2차 피복층)을 피복하여 2차적으로 쓴맛을 감소시킴.
시장동향
- 2015년 알츠하이머병 치료제의 글로벌 시장 규모는 약 31.1억 불로 2024년까지 4배 이상 성장하여 약 126.1억 불의 시장을 형성할 것으로 보임.
- 알츠하이머병 치료제 개발은 난이도가 높고 성공 확률이 매우 낮으나 시장성과 잠재력이 있어 많은 제약사가 연구 중에 있음.
- AChEI 등 신경전달물질 농도를 일시적으로 상승시켜 인지 개선효과를 보이는 치료제가 중심이었다면, 최근 아밀로이드베타, 타우 단백질을 타깃하는 파이프라인 비중이 높아지고 있음.
